第一類醫療器械產品備案應提交哪些資料? 在現代醫療技術快速發展的背景下,醫療器械的種類和數量不斷增加,為人們的健康提供了更好的保障。其中,第一類醫療器械作為風險相對較低的醫療設備,其備案流程相對簡單,但仍需提交必要的資料以確保產品的合規性和安全性。本文將詳細介紹第一類醫療器械產品··· 2024-01-25 醫療器械注冊 325
醫療器械產品備案和醫療器械產品注冊之間的區別是什么? 在醫療器械監管領域,產品備案和產品注冊是兩個經常被提及的概念。盡管它們都涉及到醫療器械產品的監管,但兩者之間存在明顯的區別。本文將詳細解釋這兩種制度之間的主要差異。 2024-01-15 醫療器械注冊 383