
二類有源醫(yī)療器械注冊申報會遇到的常見問題有哪些?
企業(yè)在申報二類有源醫(yī)療器械注冊時,首先需要確保產品技術要求符合國家相關標準和規(guī)定。但在實際操作中,很多企業(yè)因為技術要求與相關標準不符,導致注冊申報無法通過。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊,為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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