三類體外診斷試劑注冊的流程是怎樣的？ 體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Products，簡稱IVD）是一種用于疾病檢測、預測、預防和病程監控的醫療器械。根據產品風險程度的不同，我國將體外診斷試劑分為三類，即第一類、第二類和第三類。其中，第三類體外診斷試劑是風險程度最高的一類，主要包括用于··· 2023-11-23 醫療器械注冊 415
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