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在辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前，企業(yè)需要了解國家及地方相關(guān)的政策法規(guī)，包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。這些法規(guī)明確了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請條件、申請流程和審核要求等方面的規(guī)定。