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（一）申報產品為第二類醫療器械，申請人屬于我省轄區，申報產品擬由申請人生產。
（二）申報產品擁有如下知識產權或獲獎證明之一： 1.國家級發明獎、科技進步獎； 2.省級科技進步獎二等獎以上； 3.市級科技進步獎一等獎； 4.核心技術發明專利； 5.實用新型專利（與臨床應用相關）。
（三）申報產品具有顯著的臨床應用價值，產品技術為國內領先，或可填補省內該品種醫療器械的空白，或可替代同類進口產品。
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（一）臨床急需且在本省尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械；
（二）省內已有同類產品上市，但產品供應不能滿足突發公共衛生事件應急處理需要的醫療器械；
（三）診斷或者治療罕見病、惡性腫瘤，且具有明顯臨床優勢的醫療器械；
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