廣東省藥品監督管理局網站公布2023年10月醫療器械注冊質量管理體系核查結果。具體信息如下：
| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQZ2301341 | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系統 | 深圳市南山區高新區高新中二道西門子磁共振園；深圳市寶安區石巖街道塘頭社區駿業路江峽物流園A2棟1樓、2樓，B8棟1樓 | 整改后通過核查 | 2023/10/11 |
| CQX2300934 | 深圳蘭度生物材料有限公司 | 口腔可吸收生物膜 | 深圳市光明區光明街道觀光路3009號招商局光明科技園B3棟2B、2C | 整改后通過核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301444 | 深圳安科高技術股份有限公司 | X射線計算機體層攝影設備 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭社區塘頭1號路領亞工業園2號廠房 | 整改后通過核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301275 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 顆粒細胞去除液 | 深圳市坪山區坪山街道寶山路16號海科興戰略新興產業園B棟601 | 整改后通過核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301360 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 支撐導管 | 廣東省東莞市松山湖園區工業北四路1號2棟101室、201室，8棟201室，15棟，16棟 | 整改后通過核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301365 | 斯柏美（廣州）科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 廣州市黃埔區百合三路9號3棟306房 | 整改后通過核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301379 | 深圳蘭度生命科學有限公司 | 膠原貼敷料 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區僑凱路459號C4棟501 | 整改后通過核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301396 | 深圳威爾視科技有限公司 | 硬性角膜接觸鏡 | 深圳市龍崗區橫崗街道四聯社區228工業區前程路2號C棟101 | 整改后通過核查 | 2023/10/11 |
| CQX2300747 | 廣東中科安齒生物科技有限公司 | 基臺系統 | 佛山市南海區桂城街道大圩社區永安北路2號金谷智創產業社區A座第六層602單位、第四層407單位和B座首層101單位 | 整改后通過核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301095 | 廣東中科安齒生物科技有限公司 | 角度螺絲固位基臺 | 佛山市南海區桂城街道大圩社區永安北路2號金谷智創產業社區A座第六層602單位、第四層407單位和B座首層101單位 | 整改后通過核查 | 2023/10/11 |
| CQZ2301229 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | 一次性使用微導管 | 廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2023/10/11 |
| CSZ2300260 | 深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司 | 蛋白C（Protein C）活性測定試劑盒（發色底物法） | 深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300262 | 深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司 | 蛋白S（Protein S）活性測定試劑盒（凝固法） | 深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300073 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 弓形蟲IgG抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300074 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 巨細胞病毒IgG抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300191 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 風疹病毒IgG抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300192 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300193 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300200 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300242 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CSZ2300216 | 廣東永諾醫療科技有限公司 | EB病毒核酸檢測試劑盒（數字PCR法） | 佛山市禪城區塱寶西路82號第八層及第五層10室 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CSX2300305 | 廣州安必平醫藥科技股份有限公司 | HER2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 廣州市黃埔區科信街2號 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CQZ2301521 | 廣州奧邁醫療科技有限公司 | 氣囊式體外反搏系統 | 廣州市天河區鳳凰街廣汕二路600號之一第三層302房、第五層501房 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CQX2300772 | 廣東施泰寶醫療科技有限公司 | 脊柱前路固定板 | 佛山市南海區桂城佛平二路16號103室、223室、601室和406室 | 整改后通過核查 | 2023/10/23 |
| CQZ2301345 | 深圳市博恩醫療器材有限公司 | 人工髖關節組件 | 深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1002號百旺信工業園9棟101、202 | 整改后通過核查 | 2023/10/24 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
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