上海市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案上海市藥品監(jiān)督管理局
中華人民共和國國務院令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條 “第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。”
中華人民共和國國務院令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條 “第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,由備案人向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。”