上海市第一類醫療器械產品首次備案上海市藥品監督管理局
否
首次備案
中華人民共和國國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》第十三條 “第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。”
中華人民共和國國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》第十五條 “第一類醫療器械產品備案，由備案人向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門提交備案資料。”
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