中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報(bào)(2023年度)國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃。2023年,國家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)下達(dá)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃52項(xiàng),按照標(biāo)準(zhǔn)制修訂劃分,制定34項(xiàng)(占比65.4%),修訂18項(xiàng)(占比34.6%);按照標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)劃分,強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃4項(xiàng)(占比7.7%),推薦性標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃46項(xiàng)(占比88.5%),指導(dǎo)性技術(shù)文件2項(xiàng)(占比3.8%)。
2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年,國家藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),嚴(yán)格踐行“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求,深入落實(shí)《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,不斷加快構(gòu)建推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系,著力提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)支撐科學(xué)監(jiān)管、助力高技術(shù)創(chuàng)新、促進(jìn)高水平開放、引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的積極作用。