發(fā)布時(shí)間:2023-12-11 來(lái)源:medicaldevice-network 作者:
近期,Micro Medical Solutions宣布已完成一項(xiàng)在美國(guó)本土開(kāi)展的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的入組招募,該研究主要為了評(píng)估其MicroStent?系統(tǒng)治療外周動(dòng)脈疾病(Peripheral Arterial Disease,PAD)受試者腘窩下病變的安全性和有效性。
總部位于美國(guó)的Micro Medical Solutions宣布,共有177名患者已入組隨機(jī)對(duì)照STAND研究(A Clinical Evaluation of the MicroSTent PeripherAl Vascular SteNt in subjects with Arterial Disease Below the Knee)(ClinicalTrials.gov號(hào)碼:NCT03477604,詳細(xì)信息頁(yè)面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03477604)。
公開(kāi)信息顯示,該臨床試驗(yàn)由佛羅里達(dá)州邁阿密海灘棕櫚血管中心的Robert E Beasley博士領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展,Micro Medical Solutions的支架在臨床試驗(yàn)中的將通過(guò)兩個(gè)組別進(jìn)行研究,一個(gè)組將接受當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(Percutaneous Transluminal Angioplasty,PTA)以及MicroStent?。另一個(gè)組則僅接受PTA治療。
Micro Medical Solutions公司的MicroStent?系統(tǒng)早于2017年2月獲得CE在歐洲范圍內(nèi)使用。2022年外周血管支架市場(chǎng)價(jià)值為14億美元。在臨床試驗(yàn)順利完成后,MicroStent?系統(tǒng)有望進(jìn)入美國(guó)血管支架市場(chǎng),預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到20億美元銷(xiāo)售額。
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