注射泵注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）（2017年第41號）本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認知水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，考慮產品的更新和變化
發布時間：2017-03-27
依據《醫療器械分類目錄》（國藥監械〔2002〕302號），注射泵產品為第Ⅱ類醫療器械產品，類代號為6854手術室、急救室、診療室設備及器具。
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依據《醫療器械分類目錄》（國藥監械〔2002〕302號），注射泵產品為第Ⅱ類醫療器械產品，類代號為6854手術室、急救室、診療室設備及器具。
本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認知水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，考慮產品的更新和變化。
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