黑龍江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證許可事項(xiàng)變更(生產(chǎn)地址變更(境內(nèi)委托生產(chǎn)))(注冊(cè)證中“其他內(nèi)容”變更、結(jié)構(gòu)及組成變更、適用范圍變更、型號(hào)、規(guī)格變更、產(chǎn)品技術(shù)要求變更、產(chǎn)品名稱變更)(體外診斷試劑許可事項(xiàng)變更)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
不限 NMPA 廣東省 江蘇省 浙江省 上海市 北京市 福建省 天津市 重慶市 河北省 山西省 吉林省 遼寧省 黑龍江省 陜西省 甘肅省 青海省 山東省 臺(tái)灣省 河南省 湖北省 湖南省 江西省 安徽省 海南省 四川省 貴州省 云南省
不限 備案 首次注冊(cè) 延續(xù)注冊(cè) 生產(chǎn)許可 經(jīng)營許可 注冊(cè)人制度 注冊(cè)事項(xiàng)變更 許可事項(xiàng)變更 GMP 質(zhì)量體系輔導(dǎo) ISO 13485質(zhì)量體系 首次認(rèn)證 變更認(rèn)證 首次備案 變更注冊(cè)/備案 審批 補(bǔ)發(fā) 核發(fā)
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