發布時間:2023-09-06 人氣:747 作者:天之恒
項目介紹
在中國健康成年受試者中,采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法評估CS12192膠囊單次和多次給藥后的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學特征及食物影響的I期臨床研究
1. 健康受試者,男女兼有
2. 年齡≥18周歲且≤45周歲
3. 體重指數(BMI)為19~26 kg/m2(包括臨界值),男性受試者體重不得低于50 kg,女性受試者體重不得低于45 kg
4. 有伴侶的受試者必須同意從簽署知情同意書開始至末次用藥后的3個月期間使用醫學認可的有效的避孕措施(包括物理避孕、手術避孕、禁欲等),育齡女性僅在確認月經期后入組
5. 自愿參加試驗,并簽署知情同意書