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在中國健康成年受試者中,采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法評估CS12192膠囊單次和多次給藥后的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動

發布時間:2023-09-06 人氣:747 作者:天之恒

適應癥:自身免疫相關疾病和免疫相關疾病
項目用藥:CS12192膠囊
年齡要求:18~45歲
招募人數:108
開展區域:
上海
截止時間:2023-12-31

項目介紹

在中國健康成年受試者中,采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法評估CS12192膠囊單次和多次給藥后的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學特征及食物影響的I期臨床研究

參加標準

1. 健康受試者,男女兼有

2. 年齡≥18周歲且≤45周歲

3. 體重指數(BMI)為19~26 kg/m2(包括臨界值),男性受試者體重不得低于50 kg,女性受試者體重不得低于45 kg

4. 有伴侶的受試者必須同意從簽署知情同意書開始至末次用藥后的3個月期間使用醫學認可的有效的避孕措施(包括物理避孕、手術避孕、禁欲等),育齡女性僅在確認月經期后入組

5. 自愿參加試驗,并簽署知情同意書



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