各市市場監督管理局（食品藥品監督管理局），省局直屬有關單位：

為規范第二類醫療器械注冊工作，結合我省注冊審批工作實際情況，參照第三類醫療器械注冊證書補辦、糾錯、自行撤回注冊申請、自行注銷注冊證、說明書更改告知等工作程序，省局制定了《第二類醫療器械注冊證書補辦程序》等5個工作程序，現予以發布。

5個工作程序自發布之日起施行。

浙江省食品藥品監督管理局

2016年3月24日         

附件：1.第二類醫療器械注冊證補辦程序

           2.第二類醫療器械注冊證糾錯程序

           3.自行撤回第二類醫療器械注冊申請程序

           4.自行注銷第二類醫療器械注冊證程序

           5.第二類醫療器械說明書更改告知程序

• 二類醫療器械注冊證