發布時間:2023-11-14 人氣:1414 作者:
為加強我省藥物和醫療器械GCP檢查員隊伍建設,切實提高檢查能力和水平,9月5日至6日,省藥品審核查驗中心在長沙舉辦2023全省藥物和醫療器械GCP檢查員培訓班。各市州食品藥品檢驗檢測所、相關臨床試驗機構、相關高校以及省局相關處室、直屬單位等130余人參加培訓。
培訓班是學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育調研工作的重要舉措,目的是全面加強藥物和醫療器械臨床試驗機構檢查員專業能力。
培訓班邀請了國家局核查中心、省局藥品注冊處以及臨床試驗機構的資深專家現場授課,培訓內容涵蓋了藥物和醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及案例分析、醫療器械GCP和臨床試驗管理、檢查員隊伍廉政建設等有關內容,全面提升了藥物和醫療器械GCP檢查員的業務綜合能力。 培訓結束后,中心對參訓人員進行了閉卷考試,共選拔60名理論考試合格的藥物和醫療器械GCP見習檢查員參加后期實訓。
國家局核查中心、省局藥品注冊處相關人員出席開班儀式。