這個為期一天的強化課程幫助醫療設備制造商了解ISO 14971:2019的好處和影響。它非常適合從事質量保證、監管、工程或制造工作的任何人。我們還建議您了解醫療器械開發、質量保證和ISO 13485:2016的基本知識。

　　通過實踐活動、課堂學習和小組討論的結合，您將學習風險管理術語和風險管理流程的各個階段。您還可以識別ISO 149721:2019、ISO 13485:2016、MDR 2017/745和IVDR 2017/746之間的鏈接。

　　此ISO 14971:2019要求培訓課程可作為面對面培訓或按需在線學習，旨在改善整個組織的風險管理工作。

　　我將如何受益？

　　理解、解釋和解釋ISO 14971:2019的關鍵要求

　　深入了解ISO 14971:2019如何與ISO 13485及法規相聯系；MDR 2017/745和IVDR 2017/746

　　對組織內的醫療器械進行風險管理

　　從您的學習伙伴處獲得國際認可的BSI培訓證書

　　誰應該參加？

　　如果您擔任涉及醫療設備設計、開發和制造的質量保證/監管/工程/制造角色，本課程非常適合您。

　　先決條件

　　您應該具備醫療器械行業質量管理體系的經驗或基本知識。我們建議您對醫療器械開發、質量保證和ISO 13485:2016有基本的了解

　　我會學到什么？

　　完成本培訓后，您將能夠：

　　定義風險管理術語

　　解釋風險管理與產品生命周期的關系

　　概述風險管理流程的各個階段

　　定義風險管理流程的關鍵可交付成果

　　在您的組織內應用風險管理原則

　　確定ISO 14971:2019、ISO 13485:2016、MDR 2017/745和IVDR 2017/746之間的聯系

　　我們獨特的加速方法可以快速學習，提高知識保留率，并確保您獲得立即應用知識的技能。本課程涉及實踐活動、小組討論和課堂學習，幫助您更深入地理解材料并對工作績效產生更大的影響。