工業和信息化部電子第五研究所

      佛山市南海區口腔器材協會

      佛山市天之恒醫療科技有限公司

      1.有源醫療器械可靠性試驗分類

      2.關鍵部件及性能參數分析確定

      3.有源醫療器械使用期限評價

      4.使用期限評價試驗結果的分析與判決

      5.加速評價試驗常用模型及標準介紹

      6.案例分享 (以一款常見有源器械為案例，講解可靠性研究及使用期限評價全過程)  

      有源醫療器械生產企業技術人員或醫療器械法規從事人員

李騫，高級工程師

      工業和信息化部電子第五研究所整機科研部部長。

      國家藥監局醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位副秘書長；

      廣東省藥監局有源醫療器械質量可靠性控制與評價重點實驗室副主任。

      主要從事裝備的可靠性設計分析和試驗技術研究和科技成果技術就緒度評價技術研究。牽頭承擔可靠性相關國家科技部基礎性工作專項多項，科技部重點研發計劃技術就緒度評估專家，廣東省重點領域研發專項技術就緒度首席專家，開創廣東省科技計劃項目技術就緒度評價工作。

朱嘉偉 高級工程師 

       國家藥監局醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位專家

       廣東省藥監局有源醫療器械質量可靠性控制與評價重點實驗室副主任

       長期從事航空產品、儀器設備、醫療器械等復雜裝備可靠性與環境適應性工程技術研究、橫向技術服務及技術就緒度評價工作。作為項目負責人或技術骨干先后主持/參與承擔國家重點研發計劃項目、工信部民機專項、廣東省重點領域研發計劃、裝發技術基礎項目、工信部高質量發展專項等各類國家級、省部級科研項目 10 余項。作為負責人主持完成涵蓋熱設計、環境試驗、可靠性試驗與設計分析等在內的各類技術服務項目數十項，在可靠性設計分析、可靠性試驗上具有豐富的項目及工程經驗。

       2023年11月9日 9:00-12:00（培訓簽到8：30）

       佛山市南海區獅山鎮府前路羅村行政服務中心4 樓培訓室（導航請搜索“獅山羅村行政服務中心”，停車指引：可停金盛廣場）