2023年全省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓班順利舉辦
為加強我省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員隊伍建設，切實提高檢查能力和水平，9月5日至6日，省藥品審核查驗中心在長沙舉辦2023全省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓班。各市州食品藥品···
為加強我省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員隊伍建設，切實提高檢查能力和水平，9月5日至6日，省藥品審核查驗中心在長沙舉辦2023全省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓班。各市州食品藥品···
重慶星榮整形外科醫(yī)院成功備案GCP雙基地發(fā)布會日前，重慶星榮整形外科醫(yī)院成功備案國家藥物臨床試驗機構和醫(yī)療器械臨床試驗機構。“GCP臨床試驗項目已納入國家三級公立醫(yī)院···
新版醫(yī)療器械注冊法規(guī)和GCP實施后，不少醫(yī)院對于檢測報告有新的要求。瑞旭對在實際工作中對醫(yī)院的要求做了總結，以方便其他新的申辦者參考。背景：一、新版GCP的要求：新版···
2022-07-11 16:02臨床試驗期間安全性信息包括但不限于臨床試驗過程中所有不良事件、嚴重不良事件和器械缺陷，以及臨床試驗中風險超過可能受益、可能影響受試者安全、可能影···
藥物臨床試驗機構是指具備相應條件，按照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》（GCP）和藥物臨床試驗相關技術指導原則等要求，開展藥物臨床試驗的機構。
需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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