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1.在我省已取得第二、三類效期內醫療器械產品注冊證書及生產許可證書，或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的，食品藥品監督管理部門可為其出具《醫療器械產品出口銷售證明》。

2.企業應當向所在地省級食品藥品監督管理部門或其指定的部門提交《醫療器械產品出口銷售證明登記表》，并報送加蓋企業公章的相關資料，資料內容應與出口產品的實際信息一致。

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