企業想申請優先注冊,如果提交材料?
適用優先注冊程序的申請在申報資料-申請表項下提交,需單獨整理成一個文件,并命名為《優先注冊申請材料》。在《監管信息-章節目錄》中需注明《優先注冊申請材料》的頁碼。(《遼寧省第二類醫療器械優先注冊程序》https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/0CC59FE5A7484FC6A7C39D6058279F29/index.shtml)
企業想申請優先注冊,如果提交材料?
適用優先注冊程序的申請在申報資料-申請表項下提交,需單獨整理成一個文件,并命名為《優先注冊申請材料》。在《監管信息-章節目錄》中需注明《優先注冊申請材料》的頁碼。(《遼寧省第二類醫療器械優先注冊程序》https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/0CC59FE5A7484FC6A7C39D6058279F29/index.shtml)
無
《醫療器械監督管理條例》(2000年1月4日國務院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料?!?/p>
50000(符合《中小企業劃型標準規定》(工信部聯企業【2011】300號)的小微企業申請創新醫療器械產品注冊的,免收首次注冊費。創新醫療器械產品的認定標準,按照國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序有關規定執行。)