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請問《藥物臨床試驗登記與信息公示平臺》具體填寫要求有哪些？
答： 可登陸http://www.chinadrugtrials.org.cn，在“幫助和鏈接”頁面查看有關要求和參考文件。現行參考文件有《藥物臨床試驗登記填寫指南（V1.1版）》（下稱“填寫指南”）、《藥物臨床試驗登記與信息公示平臺使用說明（V1.0版》（下稱“使用說明”）。
已在臨床試驗登記平臺登記了某藥物的臨床試驗，提交審核或公示后發現個別信息填寫有誤，請問如何修改？
答： 根據現行平臺使用說明的規定，試驗列表中該試驗處于“審核中”時，只能點擊“信息查詢”進行查看，而不能修改任何信息，此時如發現信息有誤，申請人可申請退回修改。如公示后發現信息有誤，申請人可自行修改并重新遞交審核（對于已公示的“不可更新”信息，申請人則不能自行修改）。
某藥物已獲得生物等效性（BE）臨床試驗批件，通過申請人之窗賬號登錄臨床試驗登記平臺，提示“暫無備案號”，無法進行預登記，請問如何解決？
答： 對于BE備案制前已獲得臨床試驗批件的BE試驗登記，應使用臨床試驗登記平臺賬號登陸，參考現行平臺使用說明，上傳臨床試驗批件進行預登記。若使用化學藥BE試驗備案信息平臺的備案號進行臨床試驗登記，請使用申請人之窗賬號進行登陸。
某藥物已獲得臨床試驗批件，需進行臨床試驗登記，登陸時顯示已經注冊，請問該如何解決？
答： 提示已注冊，說明申請人已使用該批件相關信息在登記平臺進行了注冊，需使用已有賬號和密碼登陸。如忘記用戶名和密碼，申請人需與藥物審評中心數據管理部門溝通，進行找回用戶名和密碼等相關操作。
臨床試驗設計包含餐前和餐后試驗，請問按照一項還是兩項臨床試驗進行登記？
答： 參考現行填寫指南要求，1個CTR號對應一個方案編號。請先核對方案編號，如餐前、餐后試驗分別具有各自的方案編號，請分別登記；如僅為一個方案編號，則按一項臨床試驗進行登記，同時應在有關填寫信息中予以體現，如藥物用法中應能體現餐前或餐后的表述。
藥物已按要求在“化學仿制藥生物等效性與臨床試驗備案信息平臺”完成BE備案，但仍未能在“臨床試驗登記與信息公示平臺”查詢到相關信息，請問是什么原因？
答： “化學藥BE試驗備案信息平臺”與“化學仿制藥生物等效性與臨床試驗備案信息平臺”為兩個獨立的平臺，所登記的信息也不同。根據現行法規要求，BE備案后系統將生成BE備案號，申請人可通過申請人之窗賬號登陸臨床試驗登記平臺，參考平臺現行填寫指南，進行后續操作。
如果暫停或中止某項臨床試驗，該如何操作？
答： 申請人應及時跟進試驗狀態，如決定暫停某項臨床試驗，應按照填寫指南要求，及時更新試驗狀態，并簡要說明暫停的原因。必要時，將要求申請人提供詳細的信息或報告。
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