條件名稱：有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備
適用類型：通用
條件名稱：有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力
適用類型：通用
條件名稱：有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員
適用類型：通用
條件名稱：有保證醫療器械質量的管理制度
適用類型：通用
條件名稱：符合產品研制、生產工藝文件規定的要求
適用類型：通用
受理1
審查標準：《醫療器械生產監督管理辦法》（2022年3月10日國家市場監督管理總局令第53號公布 自2022年5月1日起施行）醫療器械生產許可證遺失的，應當向原發證部門申請補發。原發證部門應當及時補發醫療器械生產許可證，補發的醫療器械生產許可證編號和有效期限與原許可證一致。
審查結果：受理通知書
完成時限：0個工作日
審查2
審查標準：《醫療器械生產監督管理辦法》（2022年3月10日國家市場監督管理總局令第53號公布 自2022年5月1日起施行）醫療器械生產許可證遺失的，應當向原發證部門申請補發。原發證部門應當及時補發醫療器械生產許可證，補發的醫療器械生產許可證編號和有效期限與原許可證一致。
審查結果：內部出具審核意見
完成時限：0個工作日
決定3
審查標準：《醫療器械生產監督管理辦法》（2022年3月10日國家市場監督管理總局令第53號公布 自2022年5月1日起施行）醫療器械生產許可證遺失的，應當向原發證部門申請補發。原發證部門應當及時補發醫療器械生產許可證，補發的醫療器械生產許可證編號和有效期限與原許可證一致。
審查結果：醫療器械生產許可證
完成時限：1個工作日
送達4
送達方式：申請人自行領取/郵寄
頒發證件：醫療器械生產許可證
辦理期限：0個工作日
問題：醫療器械補發證件有變化嗎？
解答：醫療器械生產許可證遺失的，應當向原發證部門申請補發。原發證部門應當及時補發醫療器械生產許可證，補發的醫療器械生產許可證編號和有效期限與原許可證一致。
客服1