天天插天天舔-天天插视频-天天插日日射-天天插日日操-国产剧情麻豆-国产剧情精品在线

1.與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
2.與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；
3.與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；
4.與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
5.與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
6.從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

1*《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》

2*法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證明

3*法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）學(xué)歷或者職稱證明

4*質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明

5*企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置

6*質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷或者職稱證明

7*經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖

8*經(jīng)營場所、庫房的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件

9*主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

10*經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序文件目錄

11*信息管理系統(tǒng)基本情況

12經(jīng)辦人授權(quán)文件

說明：以上申請材料各提交一份，統(tǒng)一使用A4型紙張，并按順序裝訂成冊，材料的每頁需加蓋企業(yè)法人公章，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致，并注明“復(fù)印件與原件一致”。以上凡是涉及本部門頒發(fā)的證照復(fù)印件和批文復(fù)印件不再要求提交，凡是可通過電子證照庫查詢共享到的證照，不再要求提交紙質(zhì)證照復(fù)印件，由辦理機關(guān)自行提取打印。

辦理流程圖：

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營首次許可（業(yè)務(wù)經(jīng)辦）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營首次許可（網(wǎng)上辦）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營首次許可（現(xiàn)場辦）

不收費