申請醫療器械注冊證書變更注冊應符合以下條件：
1、廣東省藥品監督管理局核發的二類醫療器械注冊證，注冊證書在有效期內。
2、注冊證載明的產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求等發生變更的，申請人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊的事項。
依據文號:中華人民共和國國務院令第739號,條款號,第十六條第一款、第二款、第三款,申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提交注冊申請資料。
獲得許可權：符合本行政許可的申請要求，應獲得許可的權利。知情權：申請人有權查詢審批進度和結果。撤回注冊申請權：對于已受理的注冊申請，申請人可以在行政許可決定作出前，向受理該申請的藥品監督管理部門申請撤回注冊申請及材料，并說明理由。復審權：申請人對藥品監督管理部門作出的不予注冊決定有異議的，可以自收到不予注冊決定通知之日起20個工作日內，向作出審批決定的藥品監督管理部門提出復審申請。申請的內容僅限于原申請事項和原申報資料。救濟投訴權：申請人對藥品監督管理部門作出的不予注冊的決定有異議，有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟。
申請人應當遵循醫療器械安全有效基本要求，保證研制過程規范，所有數據真實、完整和可溯源。申請人提交申請資料符合要求。申請人應保證申請注冊資料真實、有效。辦理醫療器械注冊人員應當具有醫療器械專業知識，熟悉醫療器械注冊的法律、法規、規章和技術要求。
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