受理條件
申請醫療器械注冊證書延續的申請人，應符合以下條件：
（一）原醫療器械注冊證為廣東省藥品監督管理局核發，申報延續注冊的產品依據《醫療器械分類目錄》或分類界定通知等文件，管理類別屬于二類醫療器械。
（二）申請人是在廣東省轄區范圍依法進行登記的生產企業，原注冊證為國家總局核發的三類醫療器械證，延續時產品類別依據《醫療器械分類目錄》或分類界定通知等文件調整為二類醫療器械。
（三）注冊證有效期屆滿6個月前申請延續注冊。 （四）申請資料符合要求。
醫療器械監督管理條例:申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提交注冊申請資料。
獲得許可權：符合本行政許可的申請要求，應獲得許可的權利。知情權：申請人有權查詢審批進度和結果。撤回注冊申請權：對于已受理的注冊申請，申請人可以在行政許可決定作出前，向受理該申請的藥品監督管理部門申請撤回注冊申請及材料，并說明理由。復審權：申請人對藥品監督管理部門作出的不予注冊決定有異議的，可以自收到不予注冊決定通知之日起20個工作日內，向作出審批決定的藥品監督管理部門提出復審申請復。申請的內容僅限于原申請事項和原申報資料。救濟投訴權：申請人對藥品監督管理部門作出的不予注冊的決定有異議，有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟。
辦理醫療器械注冊人員應當具有醫療器械專業知識，熟悉醫療器械注冊的法律、法規、規章和技術要求。申請人應當遵循醫療器械安全有效基本要求，保證研制過程規范，所有數據真實、完整和可溯源。申請人提交申請資料符合要求。申請人應保證申請注冊資料真實、有效。
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