《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）第四十五條：“醫(yī)療器械注冊證遺失的，注冊人應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)，原發(fā)證機(jī)關(guān)在20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。”
醫(yī)療器械注冊證補(bǔ)辦時提交的遺失聲明有哪些注意事項？
答： 依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊證補(bǔ)辦程序等5個相關(guān)工作程序的通告》（2015年第91號）的要求，注冊人應(yīng)提交在我國省級以上公開發(fā)行的報刊上登載遺失聲明的報刊原件和加蓋代理人公章或注冊人簽章的復(fù)印件（相關(guān)遺失聲明登載時間應(yīng)至少在遞交申請日前1個月），且遺失聲明中應(yīng)寫明需要補(bǔ)辦的文件（注冊證，注冊證附件、注冊變更批件等）
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三類
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