NMPA注冊
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海外注冊
（GCP）相關
倫理相關
臨床研究（IIT）
相關原則
預試驗的標準
醫療器械注冊
《國家藥監局關于調整調整藥械組合產品屬性界定有關事項的通告》（2019年第28號）中“一、國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心（以下簡稱標管中心）負責組織開展藥械組合產品屬性界定工作”。
產品屬性界定
《醫療器械監督管理條例》第十三條 第一款第一類醫療器···
備案人應當加強醫療器械全生命周期質量管理，對研制、···
《醫療器械監督管理條例》第十三條 第一類醫療器械實行···
天之恒依托醫療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊，為醫療器械（含IVD等）企業提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規準入的全流程服務。
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