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1.已注冊的第二類體外診斷試劑產品，其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等發生實質性變化，有可能影響該體外診斷試劑安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續；
2.已注冊的第二類醫療器械產品，其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等發生實質性變化，有可能影響該醫療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續。

是否收費 

不收費

收費依據 

無

是否支持網上支付 

不支持

問：是否可以委托他人辦理？

答：不可以，該事項需本人辦理。