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TEL: 138 2641 2791
基本信息

甘肅省02_第二類醫療器械產品注冊變更備案1.jpg

申請條件

(一)注冊申請人取得第二類醫療器械注冊證書,且注冊證在有效期內;
(二)醫療器械注冊證及附件載明的內容發生變化;
(三)需具備以下條件:注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發生變化的,注冊人應當向原注冊部門申請變更備案;境內醫療器械生產地址變更的,注冊人應當在相應的生產許可變更后辦理變更備案。

申請材料


辦理流程

甘肅省02_第二類醫療器械產品注冊變更備案2.jpg

設定依據

甘肅省02_第二類醫療器械產品注冊變更備案3.jpg

收費標準

是否收費 

不收費

收費依據 

是否支持網上支付 

不支持


常見問題

問:是否可以委托他人辦理?

答:不可以,該事項需本人辦理。


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