NMPA注冊
FDA注冊
CE注冊
海外注冊
(GCP)相關
倫理相關
臨床研究(IIT)
相關原則
預試驗的標準
醫療器械注冊
一、醫療器械注冊證有效期屆滿需要延續注冊的,注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向原注冊部門申請延續注冊,并按照相關要求提交申請資料。二、有下列情形之一的,不予延續注冊:(一)未在規定期限內提出延續注冊申請;(二)新的醫療器械強制性標準發布實施,申請延續注冊的醫療器械不能達到新要求;(三)附條件批準的醫療器械,未在規定期限內完成醫療器械注冊證載明事項。
是否收費
不收費
收費依據
無
是否支持網上支付
不支持
問:是否可以委托他人辦理?
答:不可以,該事項需本人辦理。
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