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TEL: 138 2641 2791
基本信息

甘肅省02_第二類醫療器械產品延續注冊1.jpg

申請條件

一、醫療器械注冊證有效期屆滿需要延續注冊的,注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向原注冊部門申請延續注冊,并按照相關要求提交申請資料。
二、有下列情形之一的,不予延續注冊:
(一)未在規定期限內提出延續注冊申請;
(二)新的醫療器械強制性標準發布實施,申請延續注冊的醫療器械不能達到新要求;
(三)附條件批準的醫療器械,未在規定期限內完成醫療器械注冊證載明事項。

申請材料

甘肅省02_第二類醫療器械產品延續注冊4.jpg

辦理流程

甘肅省02_第二類醫療器械產品延續注冊3.jpg

設定依據

甘肅省02_第二類醫療器械產品延續注冊2.jpg

收費標準

是否收費 

不收費

收費依據 

是否支持網上支付 

不支持


常見問題

問:是否可以委托他人辦理?

答:不可以,該事項需本人辦理。


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