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TEL: 138 2641 2791
基本信息

陜西省_第二類《體外診斷試劑注冊證》補辦1.jpg

申請條件

申請醫療器械注冊證書補辦應符合以下條件:

 (一)原醫療器械注冊證為陜西省藥品監督管理局核發,申請的醫療器械補辦的注冊證在有效期內。
(二)申請資料符合要求。

申請材料

陜西省_第二類《體外診斷試劑注冊證》補辦2.jpg

辦理流程

陜西省_第二類《體外診斷試劑注冊證》補辦3.jpg

設定依據

《醫療器械監督管理條例》(2000年1月4日國務院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。……

收費標準

不收費

常見問題

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